3. Istilah dan definisi

Manajemen puncak:
Orang atau kelompok orang yang mengarahkan dan mengendalikan organisasi di level tertinggi

Organisasi:
Orang atau kelompok orang yang memiliki fungsi masing-masing dengan tanggung jawab, wewenang, dan hubungan, untuk mencapai sasarannya.

Konteks organisasi:
Kombinasi isu internal dan eksternal yang dapat berpengaruh pada pendekatan organisasi di dalam mengembangkan dan mencapai sasaran.

Pihak berkepentingan:
Pemangku kepentingan orang atau organisasi yang dapat mempengaruhi, dipengaruhi, atau menganggap dirinya terpengaruh oleh suatu keputusan atau kegiatan.

Pelanggan:
Orang atau organisasi yang dapat atau menerima produk atau jasa yang dimaksudkan atau dibutuhkan oleh orang atau organisasi tersebut.

Penyedia eksternal:
Pemasok atau pihak luar yang menyediakan produk atau jasa dan bukan merupakan bagian dari organisasi. 

Peningkatan berkelanjutan (continual improvement) :
Kegiatan yang dilakukan secara berulang untuk meningkatkan kinerja. 

Manajemen :
Kegiatan yang terkoordinasi untuk mengarahkan dan mengendalikan suatu organisasi. 

Manajemen mutu:
Manajemen yang berkaitan dengan mutu.

Perencanaan mutu (quality planning):
Bagian dari manajemen mutu yang berfokus pada penetapan sasaran mutu serta penentuan proses operasional dan sumber daya yang diperlukan untuk mencapai sasaran mutu tersebut. 

Jaminan mutu (quality assurance):
Bagian dari manajemen mutu yang berfokus pada pemberian keyakinan bahwa persyaratan mutu akan terpenuhi. 

Pengendalian mutu (quality control):
Bagian dari manajemen mutu yang berfokus pada pemenuhan persyaratan mutu.

Peningkatan mutu (Quality improvement):
Bagian dari manajemen mutu yang berfokus pada peningkatan kemampuan untuk memenuhi persyaratan mutu.  

Proses:
Serangkaian kegiatan yang saling terkait atau saling berinteraksi yang menggunakan masukan (input) untuk menghasilkan keluara(output) yang diharapkan. 

Prosedur:
Cara yang ditetapkan untuk melaksanakan suatu kegiatan atau proses.

Alih daya (Outsource):
Membuat suatu pengaturan di mana organisasi eksternal melaksanakan sebagian fungsi atau proses dari suatu organisasi.

Desain dan pengembangan (Design and development):
Serangkaian proses yang mengubah persyaratan untuk suatu objek menjadi persyaratan yang lebih rinci bagi objek tersebut.

Sumber: ISO 9000:2015: Sistem Manajemen Mutu - Dasar-Dasar dan Kosakata